干粉混合机因素主要包括物料的加入次序、混合时长、混合机添充量和混合旋转速率。
干粉混合机物料的加入次序
投料次序一般遵照:
物料使用量有差异的,物料量大的成分先添加或绝大多数添加;
物料量少后加入;
物料粒度分布有差异的,物料粒度分布大的先添加,粒度分布小一点后加入;
物料相对密度有差异的,物料密度小的先添加,密度高的后加入,以便物料混合匀称。具体混合环节中,物料特点差别较为复杂,可衡量物料间使用量、相对密度、粒度分布的差别,经实验调查后,选择适合的投料次序。
混合时长
干粉混合机物料的混合时长应适合,混合时间过短,物料混合不全,但是由于物料混合的同时也存有离析现象(即逆混合状况),因此混合时长也不宜过长。
混合机添充量
干粉混合机主要靠热对流混合、蔓延混合和裁切混合三种混合方法,使物料在机身健身运动做到混合均匀目地。在混合时要选择适合的装料量。
若放料太多,不仅使混合机超负荷工作,还会影响物料在机身的运动混合全过程,进而无法达到混合效果;
若放料偏少,不可以充分运用混合机效率高,消耗动能,与此同时也不利于物料在混合机身的运动,危害混合品质。
混合旋转速率
当干粉混合机转渡过低时,物料颗粒在物料表层滚动,如物料之间差异较大易出现离析现象;
当转速过高时,物料颗粒受向心力的功效比较大,随转筒一起旋转,因而完全不造成混合功效。
在混合设备中少选择10个取样点
每一个取样点少取3份混合试品
单份试品抽样量一般需在1-10倍企业使用量范围之内
试品应全量用以混合匀称度检测检测一份取样点,假如10个点的RSD值在5%下列,则表明混合匀称;假如超过,则要把剩下二份试品进行检测,看是否在5%下列;若依然超过5%,则需要重新混合物料。
干粉混合机有如下特性:
依照GMP标准生产设计
主要运用于粉剂吸入剂中少量API与大量媒介开展混合的机器。
配置人体工学的八卦掌和万向轮,可移动制定。
具备混合匀称度高、混合重现性好及混合时间较短的优点
干粉混合机集成了线上温度监测、呼吸阀、沙浴筒夹温度控制等服务
将以上物料选用夹心饼的形式加入到干粉混合机中,在混合转速比为1800rpm的环境下混合15min,反复三次实验。并且在从上到下三层开展抽样共10个点,每一个点抽样20-30mg,开展含量测定并测算值。
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